LEO 银屑病药物 Kyntheum 给予欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日媒体报道，欧洲监管机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了主板特许，批复用做化疗适合全身化疗的征状的中度至重度斑块适度银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。谢菲尔德圣乔治 NHS 信托全额顾问，皮肤科医师 Warren 教授表示：「欧盟委员会今天的要求是一个重要的历史适度，尽管这类征状替代疗法取得了最新进展，仍有一些征状无法将近到所只需的实质上年中的皮肤身心健康人。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病征状，其中四分之一将会有或可能演进为中度或重度的征状。斑块适度银屑病是最常见的银屑病类型，因素极高将近 97% 的征状，这些征状演进其他征状如肺炎和代谢综合征的风险在增加。

康奈尔大学皮肤科全额会主席 Griffiths 表示：「银屑病对征状年轻人的日常贫困会产生重大的肌肉和情感因素，也可能与其他几种征状比如说。新的生物替代疗法如 brodalumab 这样一来中度至重度银屑病征状也可能实现实质上身心健康的皮肤。」

欧盟委员会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块适度银屑病征状在第 12 周将近到实质上的皮肤身心健康人，而强生日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试，经过 12 周的化疗 56-61% 的征状调查报告皮肤情况下不再损害他们的身心健康以及贫困质量。

LEO 制药日本公司医学副所长 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 制药日本公司在皮肤病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着尚未实现只需求的领域为该地区的护士和征状带来新的必只需。」

在 Kyntheum 给予批复不久前，Valeant 日本公司的银屑病用药 brodalumab 在旧金山给予批复用做相同的适应证，商品取名 Siliq，但该用药标签上已经有一个警告，用到该用药化疗与产生行凶思路相关。

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编辑： 冯志华