南韩批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，汉森宣布日本帝国监管机构批复Cosentyx(secukinumab)用作治疗法除生物制剂基本上对系统对适度治疗法抑制剂没有应有声势浩大刚出生病人的两种寻常型银屑病及银屑病适度关节炎(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次批复，这也使其成为日本帝国获批该两种化学疗法的首款白介素-17A抑制剂。

汉森制药部门主管Epstein引述，“几乎有一半的银屑病及PsA病人对于现有的治疗法抑制剂不懊恼，”Cosentyx的获批“将为多达40万的银屑病日本帝国病人及PsA病人提供一种替代治疗法选择。”

据汉森称，此次重新考虑基于大约4000名中重度黑斑圆锥形银屑病病人进行的10项中期及后期试验资料。研究课题结果显示，70%的病人在以Cosentyx治疗法的头16上半年获得或几乎获得眼部清洗，在治疗法到52周时这种眼部清洗功效仍在维持。

该公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病人进行，结果证明与安慰剂治疗法相对于，50%至54%的Cosentyx治疗法受试者获得美国风湿病学会据估计降低20%(ACR 20)的声势浩大标准。

11月份，欧洲各国食品管理局人用医疗器械商品委员会发布一项积极观点，支持批复Cosentyx作为一种一线系统对治疗法抑制剂用作准备系统对适度治疗法的中重度黑斑圆锥形银屑病病人。在此之前，一个FDA委员会小组投票支持批复这款抑制剂用作相同化学疗法，该公司在短期内这款抑制剂于2015年初在美国获得批复。衍生品预报，Cosentyx可能会产生每年多达10亿美元的销售额。

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主编： fuchengyi